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Modelo guía para el diseño y desarrollo de vacunas animales mediante la integración de los requisitos aplicables de las normas ISO 9001, ISO 14001, OSHAS 18001 y la legislación internacional necesaria para la consecución de productos biológicos de tipo exportación / (Record no. 17279)

000 -CABECERA
Campo de control de longitud fija 02735nam a22002537a 4500
008 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FIJA--INFORMACIÓN GENERAL
Campo de control de longitud fija 141119b xxu||||| |||| 00| 0 eng d
082 ## - NÚMERO DE LA CLASIFICACIÓN DECIMAL DEWEY
Número de edición DEWEY 23
Número de clasificación Decimal 658.5620218
Número de documento (Cutter) C824m TS
100 ## - ENCABEZAMIENTO PRINCIPAL--NOMBRE PERSONAL
Nombre de persona Corredor Hernandez, Sandra Biviana
9 (RLIN) 670
245 ## - TÍTULO PROPIAMENTE DICHO
Título Modelo guía para el diseño y desarrollo de vacunas animales mediante la integración de los requisitos aplicables de las normas ISO 9001, ISO 14001, OSHAS 18001 y la legislación internacional necesaria para la consecución de productos biológicos de tipo exportación /
Mención de responsabilidad, etc. Sandra Biviana Corredor Hernandez, Blanca Rocio Castellanos Sanchez, Johanna Paola Roldan Rios
260 ## - PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, ETC (PIE DE IMPRENTA)
Lugar de publicación, distribución, etc. Bogotá :
Nombre del editor, distribuidor, etc. Escuela Colombiana de Ingeniería Julio Garavito,
Fecha de publicación, distribución, etc. 2014
300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA
Extensión 1 CD-ROM (2 mm.) :
Otros detalles físicos il.
500 ## - NOTA GENERAL
Nota general Restringida por acuerdo de confidencialidad.
504 ## - NOTA DE BIBLIOGRAFÍA, ETC.
Vínculo de campo y Número de secuencia Incluye bibliograía
520 ## - RESUMEN, ETC.
Nota de sumario, etc. La creación de este modelo guía parte de la necesidad que FINMARK LABORATORIES S.A tiene de mejorar su proceso productivo mediante el cumplimiento normativo y legal aplicable al diseño y desarrollo de sus vacunas animales para lograr expandir su mercado a nivel internacional y elevar su productividad.
Luego de la observación y análisis de los procesos, actividades, e infraestructura involucrada en el negocio de vacunas que maneja la organización, se encontraron aspectos de gran importancia como la forma en que los entes inspectores y reguladores evalúan el cumplimiento legal de BPM y BPL haciendo uso de guías de evaluación a modo general de los laboratorios que controlan la calidad de los productos farmacéuticos; es por esta razón que el presente modelo pretende evaluar no a modo general sino especifico cada etapa, proceso y actividad involucrada en el diseño y desarrollo de vacunas que produce FINMARK LABORATORIES S.A
La metodología que propone esta guía no solo evalúa el cumplimiento legal de un laboratorio para controlar la calidad de sus productos sino que describe las etapas, procesos y actividades las cuales serán evaluadas con una matriz de requisitos legales aplicables a cada una de ellas, luego evalúa el cumplimiento de estos requisitos en una lista de chequeo específica que permite realizar de esta manera recomendaciones para la mejora o acciones correctivas en los procesos que presenten no conformidades con la normatividad y la ley.
526 ## - NOTA DE INFORMACIÓN DE PROGRAMAS DE ESTUDIOS
Nombre del programa Tesis (Especialista en Gestión Integrada QHSE)
650 #0 - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA
Nombre de materia o nombre geográfico como elemento de entrada SEGURIDAD EN EL TRABAJO
9 (RLIN) 661
650 #0 - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA
9 (RLIN) 302
Nombre de materia o nombre geográfico como elemento de entrada PROTECCIÓN DEL MEDIO AMBIENTE
650 #0 - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA
9 (RLIN) 270
Nombre de materia o nombre geográfico como elemento de entrada CALIDAD
Subdivisión de forma NORMAS
700 ## - ENCABEZAMIENTO SECUNDARIO--NOMBRE PERSONAL
Nombre de persona Castellanos Sánchez, Blanca Rocio
9 (RLIN) 671
700 ## - ENCABEZAMIENTO SECUNDARIO--NOMBRE PERSONAL
Nombre de persona Roldan Ríos, Johanna Paola
9 (RLIN) 672
700 ## - ENCABEZAMIENTO SECUNDARIO--NOMBRE PERSONAL
9 (RLIN) 673
Nombre de persona Ríos Benjumea, Néstor Oswaldo,
Títulos u otras palabras asociadas al nombre Ing
Término relacionador dir
942 ## - ELEMENTOS KOHA
Fuente de clasificación o esquema de ordenación en estanterías
Koha tipo de item TRABAJOS DE GRADO
Holdings
Disponibilidad Mostrar en OPAC Fuente de clasificación o esquema Tipo de Descarte Estado Localización permanente Localización actual Colección Fecha adquisición Proveedor Forma de Adq Precio normal de compra Datos del ítem (Volumen, Tomo) Signatura completa Código de barras Fecha última consulta Número de ejemplar Propiedades de Préstamo KOHA Formato de Material Fecha de Descarte Programa Académico
        No prestable Biblioteca Jorge Álvarez Lleras Biblioteca Jorge Álvarez Lleras Fondo general 2014-11-19 Esp. QHSE Donación 0.00 Ej. 1 658.5620218 C824m TS 023404DC 2015-05-26 1 TRABAJOS DE GRADO Trabajos de Grado 2014-11-19 Esp. Gestión QHSE