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Modelo guía para el diseño y desarrollo de vacunas animales mediante la integración de los requisitos aplicables de las normas ISO 9001, ISO 14001, OSHAS 18001 y la legislación internacional necesaria para la consecución de productos biológicos de tipo exportación / Sandra Biviana Corredor Hernandez, Blanca Rocio Castellanos Sanchez, Johanna Paola Roldan Rios

By: Corredor Hernandez, Sandra Biviana.
Contributor(s): Castellanos Sánchez, Blanca Rocio | Roldan Ríos, Johanna Paola | Ríos Benjumea, Néstor Oswaldo, Ing [dir].
Material type: materialTypeLabelBookPublisher: Bogotá : Escuela Colombiana de Ingeniería Julio Garavito, 2014Description: 1 CD-ROM (2 mm.) : il.Subject(s): SEGURIDAD EN EL TRABAJO | PROTECCIÓN DEL MEDIO AMBIENTE | CALIDAD -- NORMASDDC classification: 658.5620218 Summary: La creación de este modelo guía parte de la necesidad que FINMARK LABORATORIES S.A tiene de mejorar su proceso productivo mediante el cumplimiento normativo y legal aplicable al diseño y desarrollo de sus vacunas animales para lograr expandir su mercado a nivel internacional y elevar su productividad. Luego de la observación y análisis de los procesos, actividades, e infraestructura involucrada en el negocio de vacunas que maneja la organización, se encontraron aspectos de gran importancia como la forma en que los entes inspectores y reguladores evalúan el cumplimiento legal de BPM y BPL haciendo uso de guías de evaluación a modo general de los laboratorios que controlan la calidad de los productos farmacéuticos; es por esta razón que el presente modelo pretende evaluar no a modo general sino especifico cada etapa, proceso y actividad involucrada en el diseño y desarrollo de vacunas que produce FINMARK LABORATORIES S.A La metodología que propone esta guía no solo evalúa el cumplimiento legal de un laboratorio para controlar la calidad de sus productos sino que describe las etapas, procesos y actividades las cuales serán evaluadas con una matriz de requisitos legales aplicables a cada una de ellas, luego evalúa el cumplimiento de estos requisitos en una lista de chequeo específica que permite realizar de esta manera recomendaciones para la mejora o acciones correctivas en los procesos que presenten no conformidades con la normatividad y la ley.
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TRABAJOS DE GRADO TRABAJOS DE GRADO Biblioteca Jorge Álvarez Lleras
Fondo general
658.5620218 C824m TS (Browse shelf) Ej. 1 1 No prestable 023404DC
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658.5620218 B517g TS Guía metodológica para la integración del sistema de gestión ISO 9001: 2004, ISO 14001: 2007, OHSAS 18001:2008 e ISO 26000: 2010 para empresas de pequeño y mediano tamaño / 658.5620218 C331g TS Guía metodológica de aplicación de la norma ISO 31000 a los sistemas de gestión de calidad, seguridad y salud en el trabajo y ambiente / 658.5620218 C352g TS Guía Metodológica para el desarrollo de la planeación estratégica de la micro, pequeña y mediana empresa, basadas en las normas de Gestión NTC-ISO 9001:2008, NTC-ISO 14001:2004 y NTC-OHSAS 18001:2007 / 658.5620218 C824m TS Modelo guía para el diseño y desarrollo de vacunas animales mediante la integración de los requisitos aplicables de las normas ISO 9001, ISO 14001, OSHAS 18001 y la legislación internacional necesaria para la consecución de productos biológicos de tipo exportación / 658.5620218 G212d TS Diseño de un modelo para la integración de los sistemas de gestión ISO 9001:2008, ISO 14001:2004 y OHSAS 18001:2007 en la empresa Soluciones Electrolíticas S.A.S. / 658.5620218 H557m TS Modelo de un sistema de gestion integrado de calidad (NTC ISO 9001:2008) y ambiente (NTC ISO 14001:2004) en la planta de produccion de la industria de alimentos Rojas Medina L.T.D.A ubicada en el municipio de Fusagasuga / 658.5620218 S226d TS Diseño de un Sistema Integrado de Gestión en NTC ISO 9001:2008, NTC ISO 14001:2004 y NTC OHSAS 18001:2007 y BPM – Manipulación de Alimentos para las tiendas de conveniencia de la empresa Distribuciones Hernández Gómez Ltda. - Bogotá /

Restringida por acuerdo de confidencialidad.

Incluye bibliograía

La creación de este modelo guía parte de la necesidad que FINMARK LABORATORIES S.A tiene de mejorar su proceso productivo mediante el cumplimiento normativo y legal aplicable al diseño y desarrollo de sus vacunas animales para lograr expandir su mercado a nivel internacional y elevar su productividad.
Luego de la observación y análisis de los procesos, actividades, e infraestructura involucrada en el negocio de vacunas que maneja la organización, se encontraron aspectos de gran importancia como la forma en que los entes inspectores y reguladores evalúan el cumplimiento legal de BPM y BPL haciendo uso de guías de evaluación a modo general de los laboratorios que controlan la calidad de los productos farmacéuticos; es por esta razón que el presente modelo pretende evaluar no a modo general sino especifico cada etapa, proceso y actividad involucrada en el diseño y desarrollo de vacunas que produce FINMARK LABORATORIES S.A
La metodología que propone esta guía no solo evalúa el cumplimiento legal de un laboratorio para controlar la calidad de sus productos sino que describe las etapas, procesos y actividades las cuales serán evaluadas con una matriz de requisitos legales aplicables a cada una de ellas, luego evalúa el cumplimiento de estos requisitos en una lista de chequeo específica que permite realizar de esta manera recomendaciones para la mejora o acciones correctivas en los procesos que presenten no conformidades con la normatividad y la ley.

Tesis (Especialista en Gestión Integrada QHSE)

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