Incluye referencias bibliográficas.

Colección Estudios
Los Autores
Presentación

Introducción

Capítulo primero
La protección de la salud pública ante la trasplantación del derecho relacionado con el medicamento
Xavier Seuba

Parte primera
Aspecto regulatorios y propiedad intelectual

Capítulo segundo
Vinculación o linkage entre patentes y autorización sanitaria de medicamentos
Luís Mariano Genovesi – Pedro Roffe

Capítulo tercero
Implementación del régimen de protección de los datos de prueba presentados al registro farmacéutico
Xavier Seuba – Luís Mariano Genovesi

Capítulo cuarto
Derechos fundamentales y protección de datos de prueba de productos farmacéuticos
Xavier Seuba

Capítulo quinto
La relación entre protección de los datos de prueba y derechos de los consumidores La obligación de no divulgación y el derecho fundamental a recibir información veraz e imparcial
Juan Camilo Pérez

Capítulo sexto
Estándares técnicos de referencia internacional sobre productos farmacéuticos
Xavier Seuba - David Vivas

Segunda parte
La propiedad intelectual en un marco jurídico pro-competitivo

Capítulo séptimo
La recepción de la excepción regulatoria, o excepción Bolar, en la normativa in tema
Pedro Roffe - Mariano Genovesi

Capítulo octavo
La recepción de la cláusula Bolar en Europa
Miguel Vidal - Quadras

Capítulo noveno
La aplicación industrial y la utilidad como requisitos de patentabilidad: diferencias y semejanzas. Consecuencias de su aplicación
Luís mariano Genovesi

Capítulo décimo
Las causales de nulidad de las patentes y opciones para mejorar la coherencia e implementación de los tratados de libre comercio
David Vivas

Capítulo undécimo
La extensión del término de duración de las patentes: la implementación de los Tratados de Libre Comercio desde una perspectiva de salud pública
David Vivas

Capítulo decimosegundo
Fomento de la competencia y el equilibrio de derechos en la implementación de las normas sobre la observancia de los derechos de propiedad intelectual
Xavier Seuba - David Vivas

Capítulo decimotercero
El nexus propiedad intelectual y derecho de la competencia en los tratados de libre comercio
Luís Mariano Genovesi – Pedro Roffe

Capítulo decimocuarto
El acceso al conocimiento en la estrategia de propiedad intelectual de la Unión Europea en sus relaciones con terceros Estados
Aurelio Lopez- Tarruella Martínez

Conclusiones

"Propiedad intelectual, competencia y aspectos regulatorios del medicamento analiza las normas internacionales de última generación que inciden sobre los productos farmacéuticos y su implementación nacional. Sus capítulos ofrecen una visión comprehensiva de los determinantes jurídicos de la cadena del medicamento, noción que glosa las acciones necesarias para desarrollar y acceder a medicamentos. Se trata de un objeto de estudio del que se derivan apasionantes cuestiones éticas, económicas y jurídicas, en particular relacionadas con el derecho de la propiedad intelectual, el derecho de la competencia y el derecho de los derechos humanos.

Con el trasfondo de la armonización farmacéutica global, dos hilos conductores resiguen Propiedad intelectual, competencia y aspectos regulatorios del medicamento. Por un lado, la importancia de que el ordenamiento jurídico refleje el nivel de protección de la propiedad intelectual socialmente deseable, supeditado a la protección de intereses sociales y humanos superiores. Y por otro lado la trascendencia de la ponderada negociación, implementación y reconstrucción de tratados internacionales, en particular acuerdos económicos internacionales, que se adentran en el derecho de la competencia y de la propiedad intelectual. Es desde esta doble perspectiva que los autores ofrecen un detallado análisis de instituciones clave, al que suman numerosas propuestas de lege ferenda y anticipan casos de litigiosidad. Se trata por tanto de una obra de amplio alcance e impacto, de interés para estudiosos, legisladores, funcionarios y profesionales de la justicia. "