000 02735nam a22002537a 4500
999 _c17279
_d17279
008 141119b xxu||||| |||| 00| 0 eng d
082 _223
_a658.5620218
_bC824m TS
100 _aCorredor Hernandez, Sandra Biviana
_9670
245 _aModelo guía para el diseño y desarrollo de vacunas animales mediante la integración de los requisitos aplicables de las normas ISO 9001, ISO 14001, OSHAS 18001 y la legislación internacional necesaria para la consecución de productos biológicos de tipo exportación /
_cSandra Biviana Corredor Hernandez, Blanca Rocio Castellanos Sanchez, Johanna Paola Roldan Rios
260 _aBogotá :
_bEscuela Colombiana de Ingeniería Julio Garavito,
_c2014
300 _a1 CD-ROM (2 mm.) :
_bil.
500 _aRestringida por acuerdo de confidencialidad.
504 _8Incluye bibliograía
520 _aLa creación de este modelo guía parte de la necesidad que FINMARK LABORATORIES S.A tiene de mejorar su proceso productivo mediante el cumplimiento normativo y legal aplicable al diseño y desarrollo de sus vacunas animales para lograr expandir su mercado a nivel internacional y elevar su productividad. Luego de la observación y análisis de los procesos, actividades, e infraestructura involucrada en el negocio de vacunas que maneja la organización, se encontraron aspectos de gran importancia como la forma en que los entes inspectores y reguladores evalúan el cumplimiento legal de BPM y BPL haciendo uso de guías de evaluación a modo general de los laboratorios que controlan la calidad de los productos farmacéuticos; es por esta razón que el presente modelo pretende evaluar no a modo general sino especifico cada etapa, proceso y actividad involucrada en el diseño y desarrollo de vacunas que produce FINMARK LABORATORIES S.A La metodología que propone esta guía no solo evalúa el cumplimiento legal de un laboratorio para controlar la calidad de sus productos sino que describe las etapas, procesos y actividades las cuales serán evaluadas con una matriz de requisitos legales aplicables a cada una de ellas, luego evalúa el cumplimiento de estos requisitos en una lista de chequeo específica que permite realizar de esta manera recomendaciones para la mejora o acciones correctivas en los procesos que presenten no conformidades con la normatividad y la ley.
526 _aTesis (Especialista en Gestión Integrada QHSE)
650 0 _aSEGURIDAD EN EL TRABAJO
_9661
650 0 _9302
_aPROTECCIÓN DEL MEDIO AMBIENTE
650 0 _9270
_aCALIDAD
_vNORMAS
700 _aCastellanos Sánchez, Blanca Rocio
_9671
700 _aRoldan Ríos, Johanna Paola
_9672
700 _9673
_aRíos Benjumea, Néstor Oswaldo,
_cIng
_edir
942 _2ddc
_cTE