Practical guide to clinical data management / (Registro nro. 22112)
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| 000 -CABECERA | |
|---|---|
| Campo de control de longitud fija | 02751cam a2200217 a 4500 |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA | |
| DESCRIPCIÓN FÍSICA | ta |
| 008 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FIJA--INFORMACIÓN GENERAL | |
| Campo de control de longitud fija | 170908s2012 us ad||f |||| 001 0 eng d |
| 020 ## - ISBN (INTERNATIONAL STANDARD BOOK NUMBER) | |
| ISBN | 9781498767446 |
| 082 ## - NÚMERO DE LA CLASIFICACIÓN DECIMAL DEWEY | |
| Número de clasificación Decimal | 615.19010285 |
| Número de documento (Cutter) | P964p |
| Otros Datos | 3a ed. |
| Número de edición DEWEY | 23 |
| 100 ## - ENCABEZAMIENTO PRINCIPAL--NOMBRE PERSONAL | |
| Nombre de persona | Prokscha, Susanne. |
| 9 (RLIN) | 4856 |
| 245 ## - TÍTULO PROPIAMENTE DICHO | |
| Título | Practical guide to clinical data management / |
| Mención de responsabilidad, etc. | Susanne Prokscha. |
| 250 ## - MENCIÓN DE EDICIÓN | |
| Mención de edición | Third edition |
| 260 ## - PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, ETC (PIE DE IMPRENTA) | |
| Lugar de publicación, distribución, etc. | Boca Raton (Estados Unidos): |
| Nombre del editor, distribuidor, etc. | CRC Press, Taylor & Francis Group, |
| Fecha de publicación, distribución, etc. | 2012. |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA | |
| Extensión | xxi, 274 p.: |
| Dimensiones | 23 cm. |
| 504 ## - NOTA DE BIBLIOGRAFÍA, ETC. | |
| Enlace | Incluye referencias bibliográficas (p. 253) e índice. |
| 520 ## - RESUMEN, ETC. | |
| Nota de sumario, etc. | El manejo de datos clínicos, desde su recolección durante un ensayo hasta su extracción para análisis, se ha convertido en un elemento crítico en los pasos para preparar una presentación regulatoria y obtener la aprobación para comercializar un tratamiento. Innovador en su publicación inicial hace casi catorce años, y evolucionando con el campo en cada iteración desde entonces, la tercera edición de la Guía práctica para la gestión de datos clínicos incluye actualizaciones importantes en todos los capítulos para reflejar el enfoque actual de la industria para utilizar la captura electrónica de datos (EDC) ) para la mayoría de los estudios.<br/><br/>Vea las novedades en la tercera edición:<br/><br/>Un capítulo sobre el proceso del ensayo clínico que explica el flujo de alto nivel de un ensayo clínico desde la creación del protocolo a través del bloqueo del estudio y proporciona el contexto para las actividades de gestión de datos clínicos que siguen<br/>El contenido reorganizado refleja una tendencia de la industria que divide la capacitación y los procedimientos operativos estándar para la gestión de datos clínicos en las categorías de inicio del estudio, conducta del estudio y cierre del estudio.<br/>Cobertura de los enfoques y preocupaciones actuales de la industria y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)<br/>El libro proporciona una visión general completa de las tareas involucradas en la gestión de datos clínicos y los sistemas informáticos utilizados para realizar esas tareas. También detalla el contexto de las regulaciones que guían cómo se usan esos sistemas y cómo se aplican esas regulaciones a su instalación y mantenimiento.<br/><br/>Manteniendo la cobertura práctica en lugar de académica, el autor se concentra en la información más crítica que afecta la conducta de los ensayos clínicos, proporcionando una visión general completa o una introducción completa para los administradores de datos clínicos. |
| 650 #0 - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA | |
| 9 (RLIN) | 207 |
| Nombre de materia o nombre geográfico como elemento de entrada | DROGAS |
| Subdivisión general | PRUEBAS |
| Subdivisión de forma | PROCESAMIENTO DE DATOS |
| 650 #0 - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA | |
| Nombre de materia o nombre geográfico como elemento de entrada | ENSAYOS CLÍNICOS |
| Subdivisión general | PROCESAMIENTO DE DATOS |
| 9 (RLIN) | 43128 |
| 650 #0 - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA | |
| Nombre de materia o nombre geográfico como elemento de entrada | GESTIÓN DE BASE DE DATOS |
| 9 (RLIN) | 43129 |
| 942 ## - ELEMENTOS KOHA | |
| Fuente de clasificación o esquema de ordenación en estanterías | |
| Koha tipo de item | LIBRO - MATERIAL GENERAL |
| Disponibilidad | Mostrar en OPAC | Fuente de clasificación o esquema | Tipo de Descarte | Estado | Código de colección | Localización permanente | Localización actual | Localización en estanterías | Fecha adquisición | Proveedor | Forma de Adq | Precio normal de compra | Datos del ítem (Volumen, Tomo) | Número de Inventario | Préstamos totales | Renovaciones totales | Signatura completa | Código de barras | Fecha última consulta | Fecha último préstamo | Número de ejemplar | Propiedades de Préstamo KOHA | Programa Académico |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Préstamo Normal | Colección General | Biblioteca Jorge Álvarez Lleras | Biblioteca Jorge Álvarez Lleras | Fondo general | 2019-09-24 | Grupo KTDRA SAS-800137399-OC26726 | Compra | 393600.00 | Ej.1 | BIB0003860 | 2 | 1 | 615.19010285 P964p | 029260 | 2020-01-21 | 2020-01-14 | 1 | LIBRO - MATERIAL GENERAL | Maestría en Gestión de la Información |
AK. 45 No. 205 - 59, Autopista Norte.
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