Desarrollo de propuesta de valor reglamentaria para dispositivos médicos de alto riesgo y demanda, no reglamentados en Colombia. : [Recurso Electrónico] / Maria Jose Ruiz Gonzalez.
Tipo de material: Archivo de ordenadorEditor: Bogotá (Colombia): Escuela Colombiana de Ingeniería Julio Garavito, 2021Descripción: 43 paginas. gráficosTema(s): INGENIERÍA BIOMÉDICA -- EQUIPOS MÉDICOS | TECNOLOGÍA MÉDICA | TESIS DE GRADOClasificación CDD: 610.28 Recursos en línea: Haga clic para acceso en línea Nota de disertación: Tesis (Ingeniero Biomédico) Resumen: Un dispositivo médico es cualquier instrumento, aparato, implemento, máquina, implante, reactivo para uso in vitro, software, material u otro artículo similar o relacionado, utilizado en la prevención, el diagnóstico o el tratamiento de una enfermedad o condición, o para detectar, medir, restaurar, corregir o modificar la estructura o función del cuerpo con fines de salud [5]. Los dispositivos médicos abarcan desde una venda, una jeringa, instrumental médico hasta una prótesis, equipos biomédicos o sistemas quirúrgicos como el Da Vinci [19]. Cada uno de estos tiene un respectivo nivel de riesgo, por lo cual deben estar reglamentados en cada país y avalados en América por la Organización Panamericana de la Salud. Las entidades vigilantes y reguladoras de cada país son las encargadas de velar por el correcto uso, la calidad, la seguridad y la eficacia del dispositivo, debido a que tienen un alto impacto en la salud de la población. En junio de 1986 en Washington D.C., la Organización Mundial de la Salud (OMS) en compañía de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos, realizaron la “Primera Conferencia Internacional de autoridades reguladoras de dispositivos médicos”, con el propósito de brindar a las autoridades sanitarias información y mecanismos para el uso y mantenimiento de dispositivos médicos.Tipo de ítem | Ubicación actual | Colección | Signatura | Info Vol | Copia número | Estado | Fecha de vencimiento | Código de barras | Reserva de ítems |
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TRABAJOS DE GRADO | Biblioteca Jorge Álvarez Lleras Fondo general | Digital | 610.28 R934d (Navegar estantería) | Ej.1 | 1 | Disponible | D001851 |
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Tesis (Ingeniero Biomédico)
Un dispositivo médico es cualquier instrumento, aparato, implemento, máquina, implante,
reactivo para uso in vitro, software, material u otro artículo similar o relacionado, utilizado
en la prevención, el diagnóstico o el tratamiento de una enfermedad o condición, o para
detectar, medir, restaurar, corregir o modificar la estructura o función del cuerpo con fines
de salud [5].
Los dispositivos médicos abarcan desde una venda, una jeringa, instrumental médico hasta
una prótesis, equipos biomédicos o sistemas quirúrgicos como el Da Vinci [19]. Cada uno
de estos tiene un respectivo nivel de riesgo, por lo cual deben estar reglamentados en cada
país y avalados en América por la Organización Panamericana de la Salud. Las entidades
vigilantes y reguladoras de cada país son las encargadas de velar por el correcto uso, la
calidad, la seguridad y la eficacia del dispositivo, debido a que tienen un alto impacto en la
salud de la población.
En junio de 1986 en Washington D.C., la Organización Mundial de la Salud (OMS) en
compañía de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Administración de
Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos, realizaron la “Primera Conferencia
Internacional de autoridades reguladoras de dispositivos médicos”, con el propósito de
brindar a las autoridades sanitarias información y mecanismos para el uso y mantenimiento
de dispositivos médicos.
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